审批依据： 1．《中华人民共和国药品管理法》；
2．《中华人民共和国药品管理法实施条例》；
3．《药品经营许可证管理办法》。
审批条件： 1．具有保证所经营药品质量的规章制度；
2．企业、企业法定代表人或企业负责人、质量管理负责人无《药品管理法》第76条、第83条规定的情形；
3．具有与经营规模相适应的一定数量的执业药师。质量管理负责人具有大学以上学历，且必须是执业药师；
4．具有能够保证药品储存质量要求的、与其经营品种和规模相适应的常温库、阴凉库、冷库。仓库中具有适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备；
5．具有独立的计算机管理信息系统，能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程；能全面记录企业经营管理及实施《药品经营质量管理规范》方面的信息；符合《药品经营质量管理规范》对药品经营各环节的要求，并具有可以实现接受当地（食品）药品监管部门（机构）监管的条件；
6．具有符合《药品经营质量管理规范》对药品营业场所及辅助、办公用房以及仓库管理、仓库内药品质量安全保障和进出库、在库储存与养护方面的条件。
国家对经营麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、预防性生物制品另有规定的，从其规定。
申请材料： 1、药品批发企业筹建申请表；
2、企业筹建方案；
3、组建、投资者或合作伙伴的基本情况、合作合同或协议;
4、拟办企业投资者身份证复印件（交验原件）及个人简历；
5、拟办企业法定代表人、企业负责人身份证、学历证书复印件（交验原件）及个人简历；
6、拟办企业质量管理负责人学历证书、执业药师资格证书复印件（交验原件）或职称证书复印件（交验原件）及个人简历；
7、你办企业质量管理机构负责人学历证书、执业药师资格证书复印件(交验原件）、职称证书复印件（交验原件）个人简历及三年以上从事药品经营质量管理工作经验证明；
8、现代物流系统、计算机信息系统可行性项目计划书；
9、拟办企业注册地、营业场所、仓储设施设备及周边卫生环境情况（附平面图）和房屋产权、使用权证明或意向书；
10、承诺书；
11、申请人委托代理人申请的，应提交委托书；
12、法律、法规和规章规定的其他相关情况
审批流程图：
审批时限：
在受理申请之日起30个工作日内做出是否同意筹建决定；在收到完整验收申请材料之日起30个工作日内做出是否发给《经营许可证》的决定。
办理部门：市场监督处
